Polvo de clorhidrato de ambroxol

 

 

• Respiratorio humano: bronquitis aguda/crónica, bronquiectasias, asma con moco viscoso, neumonía adjunta, EPOC, síndrome de dificultad respiratoria neonatal (maduración del surfactante).
• Canino/Felino: Bronquitis aguda/crónica, bronconeumonía, asma felina con moco espeso, infección respiratoria adjunta.
• Equinos: Bronquitis, obstrucción recurrente de las vías respiratorias (aradas), enfermedad inflamatoria de las vías respiratorias.
• Bovinos: Enfermedad respiratoria con moco viscoso, bronconeumonía adjunta.
• Porcino: Infecciones respiratorias con mocos espesos, bronquitis.
• Aves de corral: Enfermedad respiratoria crónica (CRD), bronquitis infecciosa. - La estimulación con surfactante favorece la salud de las vías respiratorias (p. ej., Ceva ExFlow).
• Animales neonatales/jóvenes: síndrome de dificultad respiratoria, soporte de surfactante inmaduro.
• Formulaciones farmacéuticas: Materia prima para comprimidos, soluciones/jarabes orales, soluciones inyectables, soluciones inhalables y combinaciones mucolíticas compuestas.

 

 

Cada lote se somete a un control de calidad de varios-pasos antes de su lanzamiento para verificar la identidad, la pureza y los atributos clave de calidad.

 

Control de calidad de materia prima → Control de procesos en- → Ensayo de HPLC → Verificación de identidad por IR → Determinación del punto de fusión → Pérdida por secado → Sustancias relacionadas (HPLC) → Metales pesados ​​→ Solventes residuales → Prueba de esterilidad (grado inyectable) → Prueba de endotoxina bacteriana (LAL, grado inyectable) → Liberación final del lote

 

Las evaluaciones clave incluyen ensayo de HPLC (mayor o igual al 98%), identidad IR, punto de fusión, pérdida por secado, sustancias relacionadas, metales pesados, disolventes residuales y, para grado inyectable: pruebas de esterilidad y endotoxinas bacterianas (LAL). Cada lote comercial está respaldado por un COA-específico del lote y documentación analítica relevante para el control de calidad entrante y la calificación del proveedor.

 

 

El precio al por mayor del clorhidrato de ambroxol en polvo depende de varios factores clave:

• Costos de materias primas: Los reactivos de bromación y los materiales de partida de trans-4-aminociclohexanol influyen directamente en los gastos de fabricación.
• Pureza y calidad: la calidad inyectable (estéril,{0}}controlada por endotoxinas, mayor o igual al 98 %) tiene una prima significativa sobre la calidad oral/técnica.
• Especificación de esterilidad y endotoxinas: el procesamiento aséptico y los lotes para inyección probados con LAL- conllevan mayores costos de producción.
• Cumplimiento normativo y certificación: API estándar GMP-con DMF/CEP y COA consistente exige un precio más alto.
• Volumen de pedidos: los contratos farmacéuticos-a gran escala reciben mayores descuentos por-kilo.
• Logística y geografía: el embalaje-protegido contra la luz y la humedad-y el cumplimiento aduanero aumentan el costo de envío.

Comuníquese con HDM BIO para obtener una cotización actual y precios basados ​​en el volumen.

 

 

• API mucolítico potente de alta-pureza (superior o igual al 98 % / típico 99 %) para formulaciones en tabletas, jarabes, inyectables e inhalables.
• Punto de fusión constante verificado, bajas sustancias relacionadas y calidad confiable
• Metabolito activo de bromhexina con estimulación surfactante, beneficios antioxidantes y antiinflamatorios.
• Producción alineada con GMP-, sistema de calidad certificado ISO y HACCP
• Trazabilidad total del lote y documentación completa (COA, MSDS, HPLC, esterilidad, LAL)
• Suministro flexible: desde muestras de kilogramos hasta pedidos API al por mayor a nivel de tonelada-
• Exportación global a 70+ países con soporte aduanero completo

 

 

• Embalaje: bolsas de aluminio para muestras y tambores de fibra-a prueba de humedad para pedidos al por mayor.
• Embalaje personalizado: etiquetado OEM disponible.
• Documentos de envío: COA, MSDS/SDS, factura comercial, lista de empaque y documentación aduanera disponible según los requisitos del pedido.
• Almacenamiento: guárdelo herméticamente cerrado en un entorno fresco, seco y protegido de la luz-. Vida útil: 24 meses.
• Manipulación: Sólo para uso como materia prima farmacéutica/veterinaria; no para administración clínica directa.

 

 

P1: ¿Qué es el polvo de clorhidrato de ambroxol?

R: El clorhidrato de ambroxol es el metabolito activo de la bromhexina y un agente mucolítico más potente. Reduce la viscosidad del moco, aumenta la secreción respiratoria acuosa, mejora el aclaramiento mucociliar y estimula de manera única las células alveolares tipo II para producir surfactante pulmonar (SP-A/SP-D). También tiene propiedades antinociceptivas antioxidantes, anti-inflamatorias y-bloqueantes de los canales-de sodio. Se utiliza para bronquitis, bronquiectasias, asma con moco viscoso, neumonía adjunta, EPOC y dificultad respiratoria neonatal.

 

P2: ¿Cuál es el número CAS?

A: 23828-92-4.

 

P3: ¿Cómo actúa el clorhidrato de ambroxol?

R: Rompe las fibras de mucopolisacáridos ácidos para reducir la viscosidad del moco, estimula las glándulas serosas para diluir la flema y mejora la eliminación de los cilios. Estimula los neumocitos tipo II para que secreten surfactante (reduciendo la tensión superficial alveolar, mejorando la inmunidad innata). También elimina los radicales libres (antioxidante), reduce el TNF-/IL-1 (antiinflamatorio) y bloquea los canales de sodio Nav1.7/1.8 (antinociceptivo).

 

P4: ¿Para qué se utiliza el clorhidrato de ambroxol?

A: Humanos: bronquitis aguda/crónica, bronquiectasias, asma con moco viscoso, neumonía adjunta, EPOC, síndrome de dificultad respiratoria neonatal. Veterinario: afecciones respiratorias con mocos espesos en perros, gatos, caballos, bovinos, porcinos y aves (ERC, bronquitis infecciosa); soporte de dificultad respiratoria para animales jóvenes/neonatales.

 

P5: ¿Qué documentos se proporcionan con cada lote?

R: COA específico del lote-, informe de ensayo de HPLC, identidad IR, punto de fusión, pérdida por secado, sustancias relacionadas, metales pesados, disolventes residuales y, para grado inyectable: resultados de esterilidad y endotoxina LAL, MSDS/SDS.

 

P6: ¿Qué pureza ofrece?A: Estándar Mayor o igual a 98,0 % de HPLC; resultado típico del lote 99%. Grado inyectable con especificación de esterilidad y endotoxinas disponible bajo pedido.

 

P7: ¿Dónde puedo comprarlo en China?

R: HDM BIO suministra a granelPolvo de clorhidrato de ambroxolcon COA por lotes y soporte de exportación global.

 

P8: ¿Cuánto cuesta el polvo de clorhidrato de ambroxol?

R: El precio al por mayor depende de los costos de la materia prima, la pureza/calidad (oral versus inyectable), la especificación de esterilidad/endotoxina, el cumplimiento normativo, el volumen de pedidos y la logística. Comuníquese con HDM BIO para obtener una cotización actualizada.

 

P9: ¿Existe algún problema de seguridad?

R: Buen perfil de seguridad con efectos secundarios mínimos. Ocasionalmente pueden producirse molestias gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea) y raras hipersensibilidad (erupción cutánea, prurito, hinchazón facial). Cardiovascular: hipotensión transitoria en perros, hipertensión transitoria en gatos, bradicardia. Dosis orales muy altas (500 a 2000 mg/kg en perros) pueden causar ataxia y convulsiones (toxicidad en el SNC). Contraindicaciones: hipersensibilidad al ambroxol. La insuficiencia hepática o renal grave requiere una reducción de la dosis. Embarazo: los estudios en animales no mostraron embriotoxicidad ni teratogenicidad (NOAEL 500 mg/kg/día en ratas); utilizar con criterio clínico. No para administración clínica directa.

 

P10: ¿Cuál es la diferencia entre ambroxol y bromhexina?

A: Ambroxol is the active metabolite of bromhexine. Key differences: ambroxol is more potent with faster onset, uniquely stimulates pulmonary surfactant production (SP-A/SP-D) by type II pneumocytes, has stronger antioxidant/anti-inflammatory effects, and blocks Nav1.7/1.8 sodium channels for antinociceptive benefit. Bromhexine has a longer multi-species veterinary track record and proven antibiotic synergy (>2× concentración de moco bronquial). Ambos son mucolíticos eficaces; Se prefiere el ambroxol por su acción más potente y sus indicaciones neonatales/surfactantes.

 

 

• COA y MSDS específicos del lote-
• Certificación GMP e ISO
• Precios personalizados al por mayor
• Muestras de investigación disponibles