Sulfato de apramicina CAS 65710-07-8|Mayor o igual al 98% Proveedor API de antibióticos veterinarios China
Puntos clave de venta
✓ Antibiótico aminoglucósido - E. coli de primera-línea (recomendado por la FDA)
✓ Inhibición de la síntesis de proteínas ribosómicas (subunidad 30S)
✓ Acción antibacteriana intestinal dirigida, oral, no-absorbible -
✓ Agua-Polvo soluble para beber-Medicamento con agua
✓ Referencia de Colibacilosis de Lechones Destetados + Salmonelosis de Terneros
✓ Amplio Espectro: Gram - (E. coli, Salmonella, Klebsiella, Pseudomonas)
¿Qué es el polvo de sulfato de apramicina?
Polvo de sulfato de apramicinaes un antibiótico aminoglucósido (aminociclitol) producido por fermentación de Streptomyces tenebrarius, también conocido como nebramicina II. Se suministra como sal de sulfato soluble en agua-, ampliamente utilizada en medicina veterinaria para el tratamiento de infecciones entéricas bacterianas - particularmente colibacilosis y salmonelosis en ganado joven y aves de corral.
Como aminoglucósido no-absorbible por vía oral, la apramicina actúa localmente dentro del tracto gastrointestinal, lo que la hace muy eficaz para las infecciones intestinales y, al mismo tiempo, minimiza la exposición sistémica. Está reconocido por la FDA de EE. UU. como tratamiento de primera-línea para las infecciones por E. coli en animales. Las formulaciones comerciales incluyen-polvos solubles en agua para beber-la administración de agua y premezclas para piensos, con ciclos de tratamiento típicos de 3 a 5 días.
¿Cómo funciona el polvo de sulfato de apramicina?
El polvo de sulfato de apramicina ejerce su efecto antibacteriano al unirse a la subunidad ribosomal bacteriana 30S, interrumpiendo la síntesis de proteínas a nivel ribosomal. Esta interferencia provoca una interpretación errónea del código genético y la inhibición del alargamiento de la cadena peptídica, lo que en última instancia conduce a la detención del crecimiento bacteriano y la muerte celular.
Su espectro de actividad incluye una amplia gama de bacterias Gram-negativas -, en particular Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella, Pseudomonas, Proteus y Bordetella bronchiseptica -, así como algunos organismos Gram-positivos, incluidos Streptococcus y Staphylococcus, y ciertos micoplasmas como Mycoplasma hyopneumoniae. PorquePolvo de sulfato de apramicinase absorbe poco en el tracto gastrointestinal después de la administración oral, alcanza altas concentraciones locales en el intestino, lo que lo hace especialmente eficaz para infecciones entéricas como la colibacilosis neonatal y post-destete.
¿Cuáles son las aplicaciones del polvo de sulfato de apramicina?
- Colibacilosis de lechones destetados: Se utiliza para la enteritis bacteriana causada por E. coli susceptible en lechones destetados, administrada a través del agua de bebida a 20 a 40 mg/kg de peso corporal/día durante 3 a 5 días.
- Salmonelosis y colibacilosis de terneros: evaluado para enteritis bacteriana causada por E. coli y Salmonella Dublin en terneros pre-rumiantes, con tratamiento basado en la confirmación previa de serovar.
- Colibacilosis de corderos y aves de corral: estudiado para enteritis por E. coli en corderos y septicemia por E. coli en pollos de engorde (3500–7000 mg/10 L de agua de bebida durante 5 días).
- Infecciones gastrointestinales de conejos: Se utiliza para infecciones gastrointestinales bacterianas susceptibles en conejos.
- Promoción del crecimiento de aditivos alimentarios: sirve como aditivo alimentario medicado para mejorar el aumento de peso y la conversión alimenticia en el ganado, además de su función antibacteriana terapéutica.
¿Cuál es la diferencia entre el sulfato de apramicina y la apramicina?
| Característica | Sulfato de apramicina | Apramicina (Base libre) |
|---|---|---|
| CAS | 65710-07-8 | 39391-79-2 |
| Forma | Sal de sulfato | base libre |
| Peso molecular | 637.66 | 539.58 |
| Solubilidad en agua | Libremente soluble | Menos soluble |
| Formulación típica | Polvo/inyección soluble en agua- | Rara vez se usa directamente |
| Estabilidad | Más estable | menos estable |
¿Cómo se compara el sulfato de apramicina con otros aminoglucósidos veterinarios?
| Característica | Sulfato de apramicina | Sulfato de neomicina | Sulfato de estreptomicina | Sulfato de gentamicina |
|---|---|---|---|---|
| CAS | 65710-07-8 | 1405-10-3 | 3810-74-0 | 1405-41-0 |
| Fuente | S. tenebrarius | S. fradiae | S. griseus | Micromonospora |
| Absorción oral | Pobre (objetivo intestinal) | Pobre | Pobre | Pobre |
| Uso primario | colibacilosis, salmonelosis | infección entérica | TB, gramo - | amplio sistémico |
| Actividad de E. coli | Excelente | Bien | Moderado | Excelente |
| Actividad de Salmonella | Bien | Moderado | Moderado | Bien |
| Actividad de micoplasma | Alguno | No | No | Alguno |
| Primera línea-de E. coli de la FDA | Sí | No | No | No |
¿Cómo se fabrica el polvo de sulfato de apramicina?
Polvo de sulfato de apramicinaSe fabrica mediante fermentación de Streptomyces tenebrarius, seguida de extracción, purificación, formación de sales de sulfato, cristalización y secado.
Cultivo de cepas → Fermentación → Separación de micelio → Extracción → Intercambio iónico-Purificación → Formación de sales de sulfato → Cristalización → Secado → Control de calidad final → Envasado
HDM BIO controla parámetros clave de fermentación, purificación y formación de sales de sulfato para mantener una potencia, solubilidad en agua y calidad del lote constantes.
Especificaciones de calidad
| Artículo de prueba | Estándar | Resultado típico |
|---|---|---|
| Apariencia | Polvo blanco o blanquecino- | Coherente |
| Potencia (como apramicina) | Mayor o igual al 98% | 99.0% |
| Identidad (RI) | Cumple con el estándar de referencia | Confirmado |
| Contenido de sulfato | 12.0–15.0% | 13.5% |
| Sustancias relacionadas | Dentro de las especificaciones | Aprobar |
| Pérdida por secado | Menor o igual al 8,0% | 4.2% |
| Residuo en el encendido | Menor o igual a 1,0% | Obediente |
| Metales pesados | Menor o igual a 10 ppm | Obediente |
| pH (solución al 1%) | 5.0–7.0 | 6.0 |
| Rotación específica | +135 grado a +155 grado | +145 grado |
¿Qué pruebas de control de calidad se realizan para el polvo de sulfato de apramicina?
Cada lote se somete a un control de calidad de varios-pasos antes de su lanzamiento para verificar la identidad, la potencia, el contenido de sulfato y las propiedades físicas.
Control de calidad de la materia prima → Control de procesos en- → Ensayo de potencia microbiológica → Ensayo de HPLC → Verificación de identidad por IR → Contenido de sulfato → Sustancias relacionadas → Pérdida por secado → Metales pesados → Residuo en la ignición → Prueba de pH → Rotación específica → Liberación final del lote
Las evaluaciones clave incluyen identificación mediante espectroscopia infrarroja (IR), ensayo de potencia microbiológica y determinación del contenido de HPLC, verificación del contenido de sulfato, análisis de sustancias relacionadas, pérdida por secado, límites de metales pesados, residuos por ignición, pH y rotación específica. Cada lote comercial está respaldado por un COA-específico del lote y documentación analítica relevante para el control de calidad entrante y la calificación del proveedor.
¿Qué factores afectan el precio a granel del polvo de sulfato de apramicina?
El precio al por mayor del polvo de sulfato de apramicina depende de varios factores clave:
- Costos de fermentación: la escala de fermentación de Streptomyces tenebrarius, el rendimiento y los gastos de purificación posteriores influyen directamente en los costos de fabricación.
- Potencia y grado: Los porcentajes de potencia más altos y el estricto control de impurezas cuestan más de producir.
- Cumplimiento normativo y certificación: los lotes de API estándar GMP-con un COA consistente y documentación de exportación completa exigen un precio más alto.
- Volumen de pedidos: los contratos mayoristas o industriales-a gran escala reciben mayores descuentos por-kilo que los pedidos especiales-de lotes pequeños.
- Logística y geografía: los requisitos de envío de la cadena de frío-(2 a 8 grados), el embalaje con barrera contra la humedad-y el cumplimiento aduanero se suman al costo de destino.
Comuníquese con HDM BIO para obtener una cotización actual y precios basados en el volumen-.
¿Por qué elegir HDM BIO como su proveedor de polvo de sulfato de apramicina?
- Antibiótico aminoglucósido de alta-potencia (mayor o igual al 98 % / típico 99 %) para el tratamiento de primera línea de E. coli-
- Acción intestinal dirigida, no-absorbible por vía oral, para la colibacilosis y la salmonelosis.
- Producción alineada con GMP-, sistema de calidad certificado ISO y HACCP
- Trazabilidad completa de lotes y documentación completa (COA, MSDS, HPLC)
- Suministro flexible: desde muestras de gramos hasta pedidos al por mayor a nivel de-toneladas
- Exportación global a 70+ países con soporte aduanero completo
Embalaje, envío y almacenamiento a granel
- Embalaje: bolsas de aluminio para muestras y tambores de fibra-a prueba de humedad para pedidos al por mayor.
- Embalaje personalizado: etiquetado OEM disponible.
- Documentos de envío: COA, MSDS/SDS, factura comercial, lista de empaque y documentación aduanera disponible según los requisitos del pedido.
- Almacenamiento: guárdelo herméticamente cerrado en un entorno fresco, seco y protegido de la luz-. Vida útil: 24 meses.
- Manipulación: Para uso exclusivo como materia prima veterinaria; no para administración clínica directa.
Preguntas frecuentes sobre el polvo de sulfato de apramicina
P1: ¿Qué es el polvo de sulfato de apramicina?
R: Un antibiótico aminoglucósido (Nebramicina II) producido por fermentación de Streptomyces tenebrarius, suministrado como materia prima veterinaria para el desarrollo de formulaciones para infecciones entéricas bacterianas.
P2: ¿Cuál es el número CAS?
R: 65710-07-8 (también denominado 41194-16-5).
P3: ¿Cómo actúa la apramicina?
R: Se une a la subunidad ribosómica bacteriana 30S, interrumpiendo la síntesis de proteínas. Se absorbe poco por vía oral, alcanzando altas concentraciones locales en el intestino para una acción entérica específica.
P4: ¿Para qué animales se utiliza la apramicina?
R: Principalmente lechones destetados (enteritis por E. coli), terneros pre-prerumiantes (E. coli y Salmonella), corderos y aves de corral (colibacilosis) y conejos (infecciones gastrointestinales).
P5: ¿Es la apramicina lo mismo que la neomicina?
R: No. Ambos son aminoglucósidos, pero la apramicina (Nebramicina II) proviene de S. tenebrarius y la FDA-recomienda como primera-línea para E. coli, mientras que la neomicina proviene de S. fradiae con un espectro ligeramente diferente.
P6: ¿Qué documentos se proporcionan con cada lote?
R: El COA específico del lote-, el informe de ensayo microbiológico/HPLC, los registros de identidad de IR, los datos de contenido de sulfato, las MSDS/SDS y la documentación de exportación relevante están disponibles según los requisitos del pedido.
P7: ¿Qué potencia suministran?
A: Estándar Mayor o igual al 98% (como base de apramicina); resultado típico del lote 99%. Grados superiores disponibles bajo petición.
P8: ¿Dónde puedo comprarlo en China?
R: HDM BIO suministra polvo de sulfato de apramicina a granel con COA por lotes y soporte de exportación global.
P9: ¿Cuánto cuesta el polvo de sulfato de apramicina?
R: Los precios al por mayor dependen de los costos de fermentación/purificación, el grado de potencia, el cumplimiento normativo, el volumen de pedidos y la logística de la cadena de frío-. Comuníquese con HDM BIO para obtener una cotización actualizada.
P10: ¿Este producto es para uso clínico humano?
R: Se suministra como materia prima veterinaria y no está destinado a la administración clínica directa. No apto para uso en aves ponedoras o animales lecheros. Los productos terminados deben cumplir con los requisitos reglamentarios locales aplicables.
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