Fabricante de API de lactato de trimetoprima China|Mayor o igual al 98% de polvo antibiótico inhibidor de DHFR CAS 23256-42-0

Puntos clave de venta

✓ Sal de trimetoprima -soluble en agua - 20 mg/mL en agua (frente a base libre ligeramente soluble)

✓ Ideal para formulaciones de soluciones inyectables y orales - Formas farmacéuticas líquidas veterinarias

✓ Inhibidor selectivo de DHFR bacteriano - Misma actividad antibacteriana que la trimetoprima libre

✓ Oro-Sinérgico de sulfonamida estándar - Bloqueo secuencial de folato (bactericida)

✓ Socio de inyección veterinaria - Sulfadiazina/TMP (p. ej., Diatrim 200/40 mg/mL)

✓ Amplio espectro gram-positivo y gram-negativo - Infecciones en ganado y animales de compañía

¿Qué es el polvo de lactato de trimetoprima?

Polvo de lactato de trimetoprimaes la sal lactato-soluble en agua de trimetoprima (TMP), un antibacteriano de diaminopirimidina sintético - químicamente 2,4-diamino-5-(3,4,5-trimetoxibencil)pirimidina combinada con ácido láctico (C₁₇H₂₄N₄O₆, MW 380,40).

Su ventaja clave sobre la trimetoprima libre es una solubilidad en agua dramáticamente mejorada (~20 mg/mL frente a ligeramente soluble), lo que la convierte en la forma preferida para soluciones inyectables veterinarias y líquidos orales. Está ampliamente formulado con sulfonamidas - más comúnmente sulfadiazina sódica (p. ej., Diatrim 200/40 mg/mL inyectable para ganado vacuno, cerdos, perros y gatos) - y también con sulfadimetoxina y sulfametoxazol. La actividad antibacteriana es idéntica a la del TMP libre: inhibición selectiva de la DHFR (~50 000-veces de afinidad bacteriana frente a la de los mamíferos), bacteriostática sola, bactericida con sulfonamidas mediante bloqueo secuencial de folato. Se utiliza para infecciones respiratorias, gastrointestinales y urinarias en ganado y animales de compañía causadas por organismos susceptibles. Las dosis altas/prolongadas pueden causar deficiencia de folato (controlable con ácido folínico); Los efectos adversos más graves del co-cotrimoxazol están relacionados con las sulfonamidas.

¿Cómo funciona el polvo de lactato de trimetoprima?

El polvo de lactato de trimetoprima ejerce el mismo efecto antibacteriano que el trimetoprima libre: inhibición selectiva y reversible de la dihidrofolato reductasa bacteriana (DHFR), bloqueando la conversión de DHF en THF - la coenzima de folato activa para la síntesis de purinas, timidina y aminoácidos. El contra-ión lactato es farmacológicamente inerte y sólo sirve para mejorar la solubilidad acuosa.

PorquePolvo de lactato de trimetoprimalibera TMP que se une a la DHFR bacteriana mucho más estrechamente que la DHFR de los mamíferos, agota selectivamente el THF en los microorganismos, deteniendo la replicación del ADN. Solo bacteriostático. Su característica definitoria es la sinergia con las sulfonamidas: las sulfonamidas inhiben el DHPS en el paso anterior del folato, mientras que el TMP bloquea el DHFR en el siguiente - un bloqueo secuencial que convierte la bacteriostasis en actividad bactericida, ampliando el espectro y retardando la resistencia. Proporción tisular óptima ~1:20 (TMP:sulfonamida), lograda con una dosis fija oral de 1:5. Activo contra Gram-positivo (Estafilococo, Estreptococo, listeria) y Gram-negativo (Escherichia coli, Klebsiella, Proteo, Salmonela, Pasteurella) organismos. Excreción renal; ajuste de dosis en insuficiencia renal significativa. La alta solubilidad en agua permite formulaciones inyectables de alta-concentración (hasta 40 mg/mL de TMP) y soluciones orales sabrosas para uso veterinario.

¿Cuáles son las aplicaciones del polvo de lactato de trimetoprima?

Soluciones inyectables veterinarias: la aplicación principal - la alta solubilidad en agua permite formulaciones inyectables concentradas (p. ej., sulfadiazina 200 mg/mL + TMP 40 mg/mL) para ganado vacuno, cerdos, perros y gatos.
Soluciones y suspensiones orales veterinarias: forma-soluble en agua para líquidos orales palatables, incluidas suspensiones orales equinas (p. ej., EQUISUL-SDT sulfadiazina/TMP).
Infecciones del tracto respiratorio: Enfermedad respiratoria bovina (Pasteurella, Mannheimia), pleuroneumonía porcina (Actinobacillus, Streptococcus suis), infecciones respiratorias de aves y animales de compañía.
Infecciones gastrointestinales y urinarias: colibacilosis, salmonelosis, pasteurelosis e infecciones susceptibles del tracto urinario en ganado y mascotas.
Combinaciones de sulfonamidas potenciadas: formulado con sulfadiazina, sulfadimetoxina, sulfametoxazol y otras sulfonamidas para una actividad bactericida de amplio-espectro.

¿Cuál es la diferencia entre el lactato de trimetoprima y la trimetoprima (base libre)?

Característica	Lactato de trimetoprima	Trimetoprima (base libre)
CAS	23256-42-0	738-70-5
Fórmula molecular	C₁₇H₂₄N₄O₆	C₁₄H₁₈N₄O₃
Peso molecular	380.40	290.32
Solubilidad en agua	~20 mg/ml (soluble)	Ligeramente soluble
Forma de dosificación primaria	Soluciones inyectables, líquidos orales.	Tabletas, cápsulas, polvos.
Punto de fusión	170-172 grados	199-203 grados
Actividad antibacteriana	Idéntico (el lactato es un contra-ión inerte)	Idéntico
Uso veterinario	Se prefiere inyección y solución oral.	Tabletas/polvos orales
Concentración típica	Hasta 40 mg/ml de TMP en inyección	Dosis oral estándar

¿Cómo se compara el lactato de trimetoprima con otras sales antibacterianas solubles en agua-?

Característica	Lactato de trimetoprima	Sulfadiazina Sódica	Clorhidrato de enrofloxacina
CAS	23256-42-0	547-32-0	112732-17-9
Clase	diaminopirimidina	Sulfonamida	Fluoroquinolona
Objetivo	DHFR	DHPS	ADN girasa
Solubilidad en agua	Alto (20 mg/ml)	Alto	Alto
Uso primario	Inyección veterinaria (con sulfonamida)	Inyección veterinaria/ITU	Amplio espectro veterinario-
Socio de sinergia	Sulfonamidas (bloqueo secuencial)	trimetoprima	Ninguno
bactericida	Con sulfonamida (sola estática)	Con TMP (solo estático)	Sí
Forma típica	Solución inyectable	Solución inyectable/oral	Inyectable/oral

¿Cómo se fabrica el polvo de lactato de trimetoprima?

Polvo de lactato de trimetoprimase fabrica sintetizando primero trimetoprima libre y luego formando la sal de lactato mediante una reacción ácido-base con ácido láctico, seguido de purificación y cristalización.

Control de calidad de la materia prima → Síntesis de trimetoprima libre (condensación + reducción) → Formación de sal de ácido láctico → Purificación (recristalización) → Secado → Molienda → Control de calidad final → Envasado

HDM BIO controla los parámetros clave de formación de sal, cristalización y secado para mantener una pureza, solubilidad en agua y calidad del lote constantes.

Especificaciones de calidad

Artículo de prueba	Estándar	Resultado típico
Apariencia	Polvo blanco o blanquecino-	Coherente
Ensayo (HPLC, como TMP)	Mayor o igual a 98,0%	99.0%
Identidad (RI)	Cumple con el estándar de referencia	Confirmado
Punto de fusión	170-172 grados	171 grados
Solubilidad en agua	20 mg/ml, solución transparente	Obediente
Pérdida por secado	Menor o igual al 0,5%	0.2%
Residuo en el encendido	Menor o igual al 0,1%	Obediente
Metales pesados	Menor o igual a 10 ppm	Obediente
Arsénico	Menor o igual a 2 ppm	Obediente
Sustancias relacionadas	Dentro de las especificaciones	Aprobar
Solventes residuales	Dentro de las especificaciones	Aprobar
Contenido de ácido láctico	Estequiométrico (1:1)	Confirmado

¿Qué pruebas de control de calidad se realizan para el polvo de lactato de trimetoprima?

Cada lote se somete a un control de calidad de varios-pasos antes de su lanzamiento para verificar la identidad, la pureza, la estequiometría de la sal y la solubilidad en agua.

Control de calidad de materia prima → Control de proceso en- → Ensayo de HPLC (como TMP) → Verificación de identidad por IR → Determinación del punto de fusión → Prueba de solubilidad en agua → Ensayo de contenido de ácido láctico → Sustancias relacionadas (HPLC) → Pérdida por secado → Metales pesados → Arsénico → Residuos en la ignición → Solventes residuales → Liberación final del lote

Las evaluaciones clave incluyen identificación mediante espectroscopía infrarroja (IR), ensayo de contenido activo de HPLC (expresado como trimetoprima), determinación del punto de fusión, verificación de la solubilidad en agua (solución transparente de 20 mg/mL), ensayo de contenido estequiométrico de ácido láctico, análisis de sustancias relacionadas, pérdida por secado, límites de metales pesados y arsénico, pruebas de residuos en ignición y solventes residuales. Cada lote comercial está respaldado por un COA-específico del lote y documentación analítica relevante para el control de calidad entrante y la calificación del proveedor.

¿Qué factores afectan el precio a granel del polvo de lactato de trimetoprima?

El precio al por mayor del lactato de trimetoprima en polvo depende de varios factores clave:

Costos de síntesis y formación de sales: la síntesis de trimetoprim sin pasos múltiples más la formación de sales de ácido láctico y la recristalización influyen directamente en los costos de fabricación.
Pureza y calidad: los lotes de mayor pureza (mayor o igual al 99%) y de calidad farmacéutica-tienen primas superiores a las de calidad estándar.
Especificación de solubilidad en agua: Los lotes verificados que cumplen con el estándar de solubilidad de 20 mg/ml para uso inyectable pueden tener una prima.
Cumplimiento normativo y certificación: los lotes de API estándar GMP-con DMF/CEP y COA consistente exigen un precio más alto.
Volumen de pedidos: los contratos farmacéuticos veterinarios-a gran escala reciben mayores descuentos por-kilo que los pedidos por lotes pequeños-.
Logística y geografía: los requisitos de almacenamiento en frío, embalaje ligero-protegido y el cumplimiento aduanero aumentan el coste de destino.

Comuníquese con HDM BIO para obtener una cotización actual y precios basados en el volumen-.

¿Por qué elegir HDM BIO como su proveedor de lactato de trimetoprima en polvo?

Lactato de trimetoprim soluble en agua-de alta-pureza (superior o igual al 98 % / típico 99 %) para formulaciones veterinarias de soluciones inyectables y orales
Solubilidad en agua verificada de 20 mg/mL - ideal para soluciones inyectables de alta-concentración
Misma actividad antibacteriana que el TMP libre con una flexibilidad de formulación superior
Producción alineada con GMP-, sistema de calidad certificado ISO y HACCP
Trazabilidad total de lotes y documentación completa (COA, MSDS, HPLC)
Suministro flexible: desde muestras de kilogramos hasta pedidos al por mayor a nivel de tonelada-
Exportación global a 70+ países con soporte aduanero completo

Embalaje, envío y almacenamiento a granel

Embalaje: bolsas de aluminio para muestras y tambores de fibra-a prueba de humedad para pedidos al por mayor.
Embalaje personalizado: etiquetado OEM disponible.
Documentos de envío: COA, MSDS/SDS, factura comercial, lista de empaque y documentación aduanera disponible según los requisitos del pedido.
Almacenamiento: guárdelo herméticamente cerrado en un entorno fresco, seco y protegido de la luz-. Vida útil: 24 meses.
Manipulación: Para uso exclusivo como materia prima veterinaria; no para administración clínica directa.

Preguntas frecuentes sobre el polvo de lactato de trimetoprima

P1: ¿Qué es el polvo de lactato de trimetoprima?

R: La sal lactato-soluble en agua de trimetoprim (TMP), un inhibidor de la diaminopirimidina DHFR. Su alta solubilidad acuosa (~20 mg/mL) lo convierte en la forma preferida para soluciones inyectables veterinarias y líquidos orales.

P2: ¿Cuál es el número CAS?

A: 23256-42-0.

P3: ¿En qué se diferencia el lactato de trimetoprima del trimetoprima libre?

R: La actividad antibacteriana es idéntica. - el lactato es un contra-ión inerte. La diferencia clave es la solubilidad en agua: ~20 mg/ml para la sal de lactato versus ligeramente soluble para la base libre, lo que hace que la forma de lactato sea adecuada para inyecciones y soluciones orales.

P4: ¿Para qué se utiliza el lactato de trimetoprima?

R: Principalmente soluciones inyectables veterinarias y líquidos orales formulados con sulfonamidas (p. ej., sulfadiazina/TMP 200/40 mg/mL inyectable) para infecciones respiratorias, gastrointestinales y urinarias en ganado vacuno, cerdos, perros, gatos, caballos y aves de corral.

P5: ¿Qué documentos se proporcionan con cada lote?

R: COA específico del lote-, informe de HPLC, registros de identidad IR, datos del punto de fusión, prueba de solubilidad en agua, ensayo de contenido de ácido láctico, MSDS/SDS y documentación de exportación relevante.

P6: ¿Qué pureza ofrece?

A: Estándar Mayor o igual a 98 % de HPLC (como trimetoprima); resultado típico del lote 99%. Grado USP/EP-disponible bajo petición.

P7: ¿Dónde puedo comprarlo en China?

R: HDM BIO suministra polvo de lactato de trimetoprima a granel con COA por lotes y soporte de exportación global.

P8: ¿Cuánto cuesta el polvo de lactato de trimetoprima?

R: El precio al por mayor depende de los costos de síntesis/formación de sal, pureza/grado, especificación de solubilidad, cumplimiento normativo, volumen de pedidos y logística. Comuníquese con HDM BIO para obtener una cotización actualizada.

P9: ¿Existe algún problema de seguridad?

R: La trimetoprima generalmente se tolera bien, pero las dosis altas o prolongadas pueden causar deficiencia de folato (que se puede controlar con ácido folínico). Los efectos adversos más graves del tratamiento potenciado con sulfonamidas son atribuibles al componente sulfonamida. Se requiere ajuste de dosis en insuficiencia renal. No para administración clínica directa.

P10: ¿La sal de lactato es adecuada para uso humano?

R: Si bien el ingrediente activo es el mismo, el lactato de trimetoprima se usa principalmente en formulaciones líquidas veterinarias. Las formulaciones humanas suelen utilizar trimetoprima libre en forma de tabletas. Utilizar de acuerdo con los requisitos reglamentarios aplicables.