Polvo de tetracaína CAS 94-24-6 ▏ API de anestésico local de pureza superior o igual al 99% para investigación y desarrollo farmacéutico
Beneficios principales:
● API anestésico local de éster-de acción prolongada con inicio estable y efecto prolongado;
● Adecuado para el desarrollo de formulaciones de anestesia tópica y de infiltración.
● Alta pureza, estricto control de impurezas, calidad constante de los lotes y documentación completa que cumple con GMP-
● Apoyar la investigación y el desarrollo farmacéuticos globales, los estudios de farmacología y la adquisición de investigaciones académicas.
Descripción general del producto
Polvo de tetracaínapara el desarrollo de formulaciones tópicas e inyectables de calidad-de investigación (CAS: 94-24-6) es un API anestésico local tipo éster clásico de acción prolongada con una estructura química estable y alta lipofilicidad. Su efecto anestésico es duradero y adecuado para aplicaciones de otorrinolaringología, dermatología y tratamientos mínimamente invasivos.
El polvo de tetracaína se suministra a empresas farmacéuticas globales, CRO, laboratorios académicos y comercio farmacéutico transfronterizo-. Utilizando procesos precisos de síntesis química, purificación y recristalización, cumple con los estándares de calidad ICH API. El polvo de tetracaína es adecuado para investigaciones preclínicas y de formulación, estudios piloto, farmacología, toxicología y farmacocinética, y proporciona una materia prima estable y rastreable para el desarrollo de fármacos anestésicos locales para tratamientos mínimamente invasivos, dermatología y otorrinolaringología.
COA
| Artículo | Especificación | Resultado | |
| Polvo blanco o amarillo claro | polvo blanco | ||
| Identificación | A. Disolver 100 mg en 10 ml de ácido clorhídrico diluido (1 en 120) y agregar 1 ml de solución de tiocianato de potasio (1 en 4): se forma un precipitado cristalino. Recristalizar el precipitado en agua y secar a 80ºC durante 2 horas: se funde entre 130 y 132ºC. | Cumple | |
| B: Por UV, para coincidir con el estándar de trabajo | Cumple | ||
| Pureza cromatográfica | Cumplir con el estándar | Cumple | |
| Pérdida por secado | Menor o igual al 0,5% | 0.16% | |
| Residuo de ignición | Menor o igual al 0,1% | 0.03% | |
| rango de fusión | 41 grados ~ 46 grados | 42 grados ~ 43 grados | |
| Solventes residuales | alcohol etílico Menos o igual a 0,5% acetona Menos o igual al 0,5% metilbenceno Menor o igual a 0,089% Éter isopropílico Menos o igual al 0,5% |
N.D. N.D. 0.014% 0.017% |
|
| Ensayo(*) | 98,0%~102,0% (en seco) | 99.80% | |
| Conclusión | La muestra cumple con la especificación de USP43 | ||
Mecanismo de acción
El polvo de tetracaína para investigación-de calidad inyectable y tópico para investigación y desarrollo bloquea de manera reversible los canales de sodio en las membranas de las células nerviosas. La conducción nerviosa normal depende del influjo de sodio para generar potenciales de acción.Polvo de tetracaínase une a los canales de sodio, inhibiendo el flujo de sodio y previniendo la propagación del potencial de acción, produciendo anestesia y analgesia local-de acción prolongada. Su alta lipofilicidad permite la penetración de las barreras mucosas, proporcionando un efecto anestésico prolongado. Metabolizado principalmente por la colinesterasa plasmática, evita la acumulación y es adecuado para el desarrollo de formulaciones tópicas clínicas y preclínicas.
Aplicaciones de productos
Polvo de tetracaínapara el desarrollo de formulaciones inyectables y tópicas en otorrinolaringología, dermatología e I+D de tratamientos mínimamente invasivos. Adecuado para:
1. Desarrollo de formulaciones de infiltración, ungüentos, aerosoles y geles anestésicos tópicos-de grado de investigación.
2. Investigación de toxicología, farmacología y farmacocinética relacionada con el bloqueo de los canales de sodio y la anestesia local de acción prolongada-.
3. I+D de API anestésicos locales-de acción prolongada innovadores o genéricos.
4. Intermedios farmacéuticos para el comercio transfronterizo-, respaldando proyectos globales que cumplen-las regulaciones.
5. Investigación académica sobre farmacología neural y mecanismos anestésicos locales.
Beneficios de la tetracaína en polvo
1. Potente efecto anestésico local: bloquea rápidamente la transmisión del impulso nervioso, con un inicio rápido y un efecto prolongado. Alivia eficazmente el dolor local, adecuado para otorrinolaringología, dermatología, tratamientos mínimamente invasivos y aplicaciones de investigación.
2. Amplio rango anestésico: eficaz para la anestesia de la superficie mucosa y adecuado para la anestesia por infiltración y conducción; apoya procedimientos clínicos, cirugías menores y experimentos de investigación.
3. Biodisponibilidad estable: la forma en polvo se disuelve bien y permite una formulación flexible; mejora la absorción tisular local y minimiza las fluctuaciones de eficacia.
4. Estabilidad química y física: Resistente a la descomposición y oxidación; permanece activo bajo el almacenamiento adecuado para-investigación a largo plazo y producción escalable.
Ventajas principales
1. Aplicación farmacológica madura para investigación y desarrollo de anestésicos locales preclínicos y clínicos: anestésico local tipo éster clásico de acción prolongada- con un objetivo claro y datos clínicos bien-documentados; se alinea con las necesidades globales de desarrollo de fármacos anestésicos.
2. Propiedades fisicoquímicas estables: la cristalización estandarizada garantiza una baja variabilidad entre lotes-a-la pureza, las impurezas y la forma de los cristales, lo que reduce las desviaciones experimentales.
3. Suministro flexible: múltiples opciones de embalaje; admite pedidos de muestra, de pequeña y mediana-escala.
4. Entrega transfronteriza-confiable: el cumplimiento total de las exportaciones garantiza envíos internacionales y despachos de aduana sin problemas.
5. Estabilidad del suministro-a largo plazo: la producción escalable garantiza un inventario suficiente y un suministro ininterrumpido.
Seguro de calidad
1. Control completo-de GMP del proceso: desde las materias primas, la síntesis, la modificación del grupo funcional hasta el embalaje final, cada lote se somete a pruebas de HPLC, humedad, impurezas y apariencia.
2. Gestión estricta de impurezas: las impurezas orgánicas, los disolventes residuales y los metales pesados cumplen con los límites ICH.
3. Trazabilidad completa de lotes: cada lote tiene un número único y es rastreable durante la producción, las pruebas y el envío.
4. Almacenamiento profesional: el almacenamiento a baja temperatura,-protegido contra la luz y la humedad-mantiene la estabilidad.
5. Soporte pos-ventas: consultoría sobre aplicaciones de materias primas, interpretación de especificaciones y orientación técnica.
Preguntas frecuentes
P1: ¿Se puede utilizar tetracaína en polvo directamente para formulaciones comerciales?
R: Es una API de grado de investigación-adecuada para estudios farmacológicos, piloto y en etapa temprana-. El uso comercial requiere documentación y grado de API que cumplan-la normativa.
P2: ¿Se pueden personalizar las especificaciones de pureza o forma del cristal?
R: Sí, las especificaciones se pueden adaptar a las necesidades del proyecto, lo que respalda el desarrollo de formulaciones diferenciadas.
P3: ¿La forma del cristal es estable e higroscópica?
R: El producto es cristalino; El almacenamiento sellado y seco mantiene la estabilidad. La humedad está estrictamente controlada. Inferior o igual al 0,5%, lo que garantiza la estabilidad de la formulación.
P4: ¿Es la tetracaína en polvo-soluble en agua? ¿Tipos de formulación adecuados?
R: La tetracaína nativa tiene una solubilidad moderada; La forma de sal de clorhidrato mejora la solubilidad. Adecuado para aerosoles, geles, ungüentos y soluciones tópicas.
fábrica
Certificados
Envío y embalaje
Contacto y Pedidos
Polvo de tetracaínapara el desarrollo de formulaciones tópicas, inyectables y de grado de investigación- respalda propiedades fisicoquímicas estables, control de calidad riguroso, documentación completa y suministro flexible, lo que permite una I+D global eficiente en otorrinolaringología, dermatología y tratamientos farmacéuticos mínimamente invasivos. Contáctenos para precios, solicitudes de muestras, archivos COA o soluciones de suministro personalizadas.
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