Proveedor de polvo de lidocaína CAS 137-58-6| Anestésico local de grado farmacéutico para investigación
Beneficios principales:
● API anestésico local intermedio de tipo amida- con inicio rápido, efecto estable y alta seguridad.
● Adecuado para múltiples desarrollos de formulación de anestesia local.
● Alta pureza, estricto control de impurezas, calidad constante de los lotes y documentación completa que cumple con GMP-
● Apoya la investigación y el desarrollo farmacéuticos globales, los estudios de farmacología y la investigación académica.
Descripción general del producto
Polvo de lidocaína(CAS: 137-58-6) es un API anestésico local intermedio de tipo amida ampliamente utilizado. Tiene una estructura química estable con propiedades lipófilas y solubles en agua, lo que garantiza un inicio rápido y un efecto anestésico suave. Sus propiedades fisicoquímicas son compatibles con los estándares de desarrollo de formulaciones tópicas e inyectables.
Este producto se suministra a empresas farmacéuticas globales, CRO, laboratorios académicos y comercio farmacéutico transfronterizo-. Utilizando procesos estandarizados de síntesis, purificación y recristalización, cumple estrictamente con los estándares de calidad ICH API. Es adecuado para investigación preclínica y de formulación, estudios piloto, farmacología, toxicología y farmacocinética, y proporciona materia prima estable y trazable para el desarrollo de fármacos anestésicos en cirugía, dermatología, odontología, oftalmología y tratamientos mínimamente invasivos.
COA
| Artículo | Especificación | Resultado | |
| Personaje | Polvo cristalino de color blanco o casi blanco. | Polvo cristalino casi blanco | |
| Prácticamente insoluble en agua, muy soluble en etanol (96%) y en cloruro de metileno. | ajustarse | ||
| Identificación | A. Positivo por absorción infrarroja B. Punto de fusión: 66 grados a 70 grados C. A aproximadamente 5 mg agregue 0,5 ml de ácido nítrico fumante.R. Evaporar hasta sequedad en baño María, enfriar y disolver el residuo en 5 ml de acetona R. Añadir 0,2 ml de solución alcohólica de hidróxido potásico R. Aparece un color verde. |
ajustarse ajustarse ajustarse |
|
| Impurezas orgánicas | Impureza A no más de 0,01% Impureza no especificada No más de 0,10% Impureza total no más de 0,5% |
0.005% 0.062% 0.16% |
|
| Sulfatos | Menor o igual al 0,1% | ajustarse | |
| Agua | Menor o igual a 1,0% | 0.03% | |
| cloruro | Menos o igual a 35PPM | <35PPM | |
| Ceniza Sulfatada | Menor o igual al 0,1% | <0.10% | |
| Ensayo | 99,0 por ciento a 101,0 por ciento (sustancia anhidra). |
100.10% | |
| Conclusión | El producto cumple con los requisitos de la norma USP. | ||
Mecanismo de acción
El mecanismo central dePolvo de lidocaínaEs el bloqueo reversible de los canales de sodio en las membranas de las células nerviosas. La conducción nerviosa normal depende del influjo de sodio para generar potenciales de acción, que transmiten señales nerviosas. Este producto se une específicamente a los sitios de los canales de sodio, inhibiendo el flujo de sodio y previniendo la generación y propagación del potencial de acción. Esto bloquea temporalmente la transmisión de señales nerviosas, produciendo anestesia y analgesia local.
En comparación con los anestésicos locales de tipo éster-, tiene un metabolismo más estable, menor riesgo de reacciones alérgicas, irritación mínima de los tejidos y propiedades antiarrítmicas leves. Adecuado para investigación y desarrollo de formulación de anestesia en múltiples-escenarios.
Aplicaciones de productos
● Desarrollo de inyecciones de anestésicos locales, geles tópicos, ungüentos, aerosoles y cremas en aplicaciones quirúrgicas, dentales, dermatológicas y oftalmológicas.
● Estudios de toxicología, farmacología y farmacocinética relacionados con el bloqueo de los canales de sodio, la anestesia local y los mecanismos antiarrítmicos.
● I+D de API de anestésicos locales de acción intermedia o prolongada-para medicamentos innovadores o genéricos.
● Intermedio farmacéutico para el comercio transfronterizo-, que respalda proyectos en el extranjero que cumplen- con las normativas.
● Investigación académica sobre farmacología neuronal, mecanismos de anestesia y estudios antiarrítmicos.
Beneficios de la lidocaína en polvo
● Potente efecto anestésico local: bloquea rápidamente los canales de sodio en las membranas de las células nerviosas, inhibiendo la conducción de los impulsos nerviosos. Efecto estable y de inicio rápido que alivia eficazmente el dolor local en múltiples escenarios de anestesia.
● Alta seguridad y tolerabilidad: Mínimo impacto en el SNC y el sistema cardiovascular. Baja incidencia de reacciones adversas, no-adictiva, adecuada para diferentes poblaciones de pacientes.
● Biodisponibilidad estable: La forma en polvo se disuelve bien, lo que permite una formulación flexible. Mejora la absorción tisular local y reduce las fluctuaciones de eficacia, minimizando los riesgos experimentales o de desarrollo de formulaciones.
● Estabilidad Química y Física: Resistente a la hidrólisis y oxidación. Permanece activo en condiciones de almacenamiento adecuadas, adecuado para investigaciones-a largo plazo, formulaciones clínicas y producción escalable.
Ventajas principales
● Amplia aplicación farmacológica: API anestésico local de tipo amida-clásico con objetivos claros y datos clínicos completos. Adecuado para investigación y desarrollo de anestésicos en múltiples campos (cirugía, odontología, dermatología).
● Calidad de lote estable: los procesos estandarizados de síntesis y purificación garantizan una baja variabilidad en la pureza, las impurezas y la forma de los cristales entre lotes, lo que reduce las desviaciones experimentales.
● Documentación conforme: COA, MSDS y trazabilidad de lotes proporcionados para la verificación regulatoria y de control de calidad.
● Suministro flexible: múltiples opciones de embalaje; admite pedidos de muestra, de escala pequeña y{0}}mediana.
● Entrega transfronteriza madura-: el cumplimiento total de las exportaciones garantiza envíos internacionales y despachos de aduana sin problemas.
● Estabilidad del suministro-a largo plazo: la producción escalable garantiza un inventario suficiente y una entrega ininterrumpida, lo que reduce el riesgo de adquisiciones.
Seguro de calidad
● Control completo-de GMP del proceso: desde las materias primas, la síntesis y la purificación hasta el embalaje final, cada lote se somete a pruebas de HPLC, humedad, impurezas, apariencia y metales pesados.
● Control estricto de impurezas: las impurezas orgánicas, los disolventes residuales y los metales pesados cumplen con las directrices ICH.
● Trazabilidad completa de lotes: cada lote tiene un número único y es totalmente rastreable.
● Almacenamiento profesional: el almacenamiento sellado,-protegido contra la luz y la humedad-mantiene la estabilidad.
● Soporte-posventa: consultoría sobre aplicaciones de materias primas, interpretación de especificaciones y orientación técnica.
Preguntas frecuentes
P1: ¿Se puede utilizar directamente la lidocaína en polvo para formulaciones comerciales?
R: Es una API de grado de investigación-adecuada para estudios piloto y en etapa temprana-, así como para investigaciones de farmacología y toxicología. El uso comercial requiere API que cumpla-la normativa y documentación de respaldo.
P2: ¿Se puede personalizar la pureza, la forma del cristal o el tamaño de las partículas?
R: Sí. Las especificaciones se pueden adaptar a los requisitos del proyecto y son adecuadas para ungüentos, geles, inyecciones, aerosoles u otras formulaciones.
P3: ¿Cómo es la solubilidad y qué formulaciones son adecuadas?
R: La lidocaína es moderadamente-soluble en agua y lipófila. Las formas de sal (p. ej., clorhidrato) mejoran la solubilidad. Adecuado para inyecciones, geles tópicos, ungüentos, aerosoles y cremas.
fábrica
Certificados
Envío y embalaje
Contacto y Pedidos
Polvo de lidocaínapara anestesia tópica de grado dental, cosmético y de investigación-respalda propiedades fisicoquímicas estables, control de calidad riguroso, documentación completa y suministro flexible, lo que permite una investigación farmacéutica y académica global eficiente.
Contacto:Whatsapp y Móvil: +8619991242181
Correo electrónico:sales@hdmbio.com
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