Polvo de fezolinetante CAS 1629229-37-3｜Alta pureza mayor o igual al 99% para la investigación de los sofocos menopáusicos
Beneficios principales:
● I+D de fármacos API no-hormonales para los sofocos y los sudores nocturnos
● Alta pureza quiral, bajas impurezas y consistencia de lote estable
● Cumple con GMP-con un conjunto completo de documentos de prueba estándar
● Ideal para el desarrollo global de formulaciones y la adquisición de investigaciones científicas.
Descripción general del producto
Polvo de fezolinetantepara el desarrollo de formulación oral clínica, preclínica y de grado de investigación- (CAS: 1627710-34-8) es un API antagonista del receptor NK3 dirigido ampliamente utilizado en la I+D de síntomas vasomotores de la menopausia no hormonal. Como antagonista selectivo del receptor de neuroquinina 3 (NK3), tiene una estructura química estable, una configuración quiral única y propiedades fisicoquímicas que cumplen con los estándares de desarrollo de formulaciones orales.
Fezolinetant Powder presta servicios a empresas farmacéuticas globales, CRO, laboratorios académicos y al comercio farmacéutico trans-fronterizo. Con procesos maduros de síntesis química, separación quiral y recristalización, cumple con los estándares de calidad ICH API. El polvo se puede utilizar en estudios piloto y preclínicos en etapa temprana-, detección de formulación oral, investigación farmacológica, toxicológica y farmacocinética, lo que proporciona una materia prima estable y rastreable de grado de investigación-para el desarrollo de fármacos para síntomas vasomotores de menopausia no-hormonales.
COA
| Artículo | Especificación | Resultado | |
| Apariencia | Polvo blanco o-blanquecino. | polvo blanco | |
| Solubilidad | Informe | Soluble en acetonitrilo, muy ligeramente soluble en agua. | |
| RMN | Los espectros de RMN HN y RMN¹³C deben concordar con la estructura | Los espectros'HNMR y¹³C NMR son concordantes con la estructura. | |
| IR | El espectro IR debe ser concordante con la estructura. | El espectro IR concuerda con la estructura. | |
| EM | El espectro de MS debe ser concordante con la estructura. | El espectro de MS es concordante con la estructura. | |
| Cualquier otra impureza individual Menor o igual al 0,10% | 0.05% | ||
| Impurezas totales Menor o igual a 1,0% | 0.09% | ||
| enantiómero | Menor o igual al 0,15% | No detectado | |
| Residuo en el encendido | Menor o igual al 0,1%. | No detectado | |
| Agua | Menor o igual al 0,5% | 0.31% | |
| Forma de cristal | El espectro XRD de la muestra debe corresponder al de la forma cristalina. | El espectro XRD de la muestra corresponde al de la forma cristalina. | |
| Densidad aprovechada | Informe | 0,66 g/ml | |
| Límites microbianos | Informe | TAMC<100 cfu/g | |
| TYMC<10 cfu/g | |||
| Pseudomonas aeruginosa: ausente en 1g Staphylococcus aureus: ausente en 1g |
|||
| Salmonella spp: ausente en 1g | |||
| Escherichia coli: ausente en 1g | |||
| Ensayo | 98.0%-102.0% | 99.60% | |
| Conclusión | El producto se ajusta a las especificaciones. | ||
Mecanismo de acción
El mecanismo central de Fezolinetant Powder es el antagonismo selectivo de los receptores NK3. Durante la menopausia, la disminución de estrógenos altera la regulación del eje hipotalámico-pituitario-ovárico, lo que provoca una secreción excesiva de neuroquinina B y una sobreactivación de los receptores centrales NK3. Esto sensibiliza el centro termorregulador, provocando sofocos, sudores nocturnos y palpitaciones. Fezolinetant en polvo para formulación oral de grado de investigación-e investigación y desarrollo preclínico se une específicamente a los receptores NK3, bloqueando la señalización de la neuroquinina B, estabilizando la sensibilidad termorreguladora y mejorando los síntomas vasomotores de la menopausia. A diferencia de las terapias hormonales, actúa sobre las vías de señalización neuronal en lugar de complementar las hormonas, lo que proporciona una nueva materia prima no hormonal para el desarrollo de fármacos.
Aplicaciones de productos
Polvo de fezolinetantepara investigación-el desarrollo de formulaciones orales no-hormonales se puede utilizar para:
￭ Desarrollo a escala preclínica y piloto-de formulaciones orales no-hormonales para los síntomas vasomotores de la menopausia.
￭ Investigación en toxicología, farmacocinética y farmacología sobre las vías del receptor NK3 y la salud endocrina femenina.
￭ Investigación y desarrollo de candidatos innovadores a fármacos no hormonales para la menopausia.
￭ Intermedio farmacéutico para el comercio transfronterizo-, que respalda proyectos de I+D globales que cumplen-las normativas.
￭ Investigación académica sobre farmacología de receptores neuronales y mecanismos de patología de la menopausia.
Beneficios del polvo de fezolinetante
￭ Potente efecto anti-vasomotor: bloquea la señalización anormal de la neuroquinina B, lo que reduce la hipersensibilidad en el centro termorregulador hipotalámico, reduce la frecuencia de los sofocos y el sudor nocturno y apoya el control eficaz de los síntomas de la menopausia no hormonales.
￭ Alta especificidad del objetivo: actúa con precisión sobre los objetivos del sistema nervioso central, minimizando los efectos adversos-del SNC fuera del objetivo.
￭ Biodisponibilidad estable: la estructura molecular optimizada mejora la absorción intestinal, reduce las fluctuaciones de la concentración plasmática, garantiza efectos farmacológicos consistentes y reduce los riesgos experimentales o de desarrollo de formulaciones.
￭ Estabilidad química y física: resistente a la hidrólisis y la oxidación, adecuado para investigación-a largo plazo y producción escalable.
Ventajas principales
￭ Mecanismo objetivo maduro: el antagonismo del receptor NK3 está clínicamente validado y se alinea con las tendencias globales en la terapia no -hormonal para la menopausia.
￭ Perfil quiral y de pureza estable: la separación quiral estandarizada garantiza una baja variabilidad entre lotes-a-.
￭ Suministro flexible: múltiples opciones de embalaje, que admiten pedidos de muestra y de pequeña y mediana-escala.
￭ Entrega transfronteriza madura-: cumplimiento total de las exportaciones para un envío internacional fluido.
￭ Suministro confiable-a largo plazo: la producción escalable garantiza existencias suficientes, evitando interrupciones en los cronogramas de I+D.
Seguro de calidad
￭ Control completo-de GMP del proceso: desde las materias primas, la síntesis, la separación quiral hasta el embalaje final, cada lote se somete a pruebas de HPLC, pureza quiral, humedad, impurezas y apariencia.
￭ Gestión estricta de impurezas: las impurezas orgánicas, los disolventes residuales, los metales pesados y los isómeros cumplen con los límites ICH.
￭ Trazabilidad completa de lotes: cada lote tiene un número único y es rastreable durante la producción, las pruebas y el envío.
￭ Almacenamiento profesional: el almacenamiento a baja temperatura,-protegido contra la luz y la humedad-mantiene las propiedades fisicoquímicas.
￭ Soporte pos-ventas: consultoría sobre aplicaciones de materias primas, interpretación de especificaciones y orientación de procesos.
Preguntas frecuentes
P1: ¿Qué es el fezolinetante en polvo?
R: Un antagonista selectivo del receptor NK3 para los síntomas vasomotores de la menopausia, como sofocos y sudores nocturnos.
P2: ¿Cómo funciona?
R: Bloquea los receptores NK3 en las neuronas hipotalámicas de GnRH para regular la secreción de la hormona luteinizante, mitigando los síntomas vasomotores causados por las fluctuaciones de estrógeno.
P3: ¿Se puede utilizar Fezolinetant en polvo directamente para formulaciones comerciales?
R: Es una API de grado de investigación-adecuada para ensayos en etapa temprana-y estudios farmacológicos. El uso comercial requiere API y documentación que cumplan-la normativa.
P4: ¿Se pueden personalizar la pureza o las especificaciones quirales?
R: Sí, las especificaciones se pueden adaptar a las necesidades del proyecto, lo que respalda el desarrollo de formulaciones diferenciadas.
fábrica
Certificados
Envío y embalaje
Contacto y Pedidos
Polvo de fezolinetantepara investigación-el desarrollo de formulaciones orales no-hormonales y de grado de investigación respalda propiedades fisicoquímicas estables, control de calidad riguroso, documentación completa y suministro flexible, lo que permite una investigación y desarrollo eficiente de los síntomas vasomotores de la menopausia a nivel global. Contáctenos para precios, solicitudes de muestras, archivos COA o soluciones de suministro personalizadas.Disponible para envío global con precios competitivos, certificación GMP y lotes rastreables para laboratorios de investigación de todo el mundo.
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