Proveedor de polvo de progesterona|USP/EP esteroide progestágeno API CAS 57-83-0
Características clave
✅ Antiandrógeno tópico: compite con la DHT en los receptores de andrógenos localmente en la piel.
✅ Mecanismo aprobado para el acné: activo de referencia para crema tópica al 1 % en formulación para el acné.
✅ Baja exposición sistémica: diseñado para una acción dérmica local en lugar de un efecto hormonal sistémico
✅ Alta pureza, respetuoso con los lípidos: HPLC superior o igual al 99 %, muy soluble en alcoholes para bases de crema/suero
¿Qué es la clascoterona?
Polvo de clascoterona(código CB-03-01; propionato de cortexolona-17 -) es un antagonista tópico de los receptores de andrógenos esteroides. Compite con la dihidrotestosterona (DHT) por los receptores de andrógenos en la piel, reduciendo localmente la producción de sebo impulsada por los andrógenos y la inflamación. Es un polvo de color blanco a blanquecino prácticamente insoluble en agua y muy soluble en alcoholes.
HDM BIO suministra alta purezaPolvo de clascoteronadesde lotes de evaluación a escala de gramos hasta pedidos al por mayor para desarrolladores de productos dérmicos. Es el activo de la crema tópica al 1% aprobada para el acné y también se utiliza en la investigación de formulaciones de productos tópicos para el cuidado del cabello. Debido a que es insoluble en agua y soluble en alcohol, se incorpora a bases de cremas, geles y sueros en lugar de soluciones acuosas.
Esta es una API para la investigación y fabricación de formulaciones. El uso del acné está respaldado por el producto de referencia aprobado; Otros usos, como los productos contra la caída del cabello, siguen siendo aplicaciones de formulación/investigación y deben cumplir con los requisitos reglamentarios locales.
Especificaciones de calidad de clascoterona y documentación de lotes
Cada lote se prueba en el laboratorio de control de calidad de HDM BIO. Con cada envío se proporciona un COA específico por lote.
| Artículo de prueba | Especificación | Resultado |
|---|---|---|
| Apariencia | Polvo blanco a blanquecino | Polvo blanco a blanquecino |
| Identificación | LC-MS / RMN / IR | Ajustarse |
| Pureza (HPLC) | Mayor o igual a 99,0% | 99.3% |
| Cualquier impureza única (HPLC) | Menor o igual al 0,5% | <0.3% |
| Impurezas Totales (HPLC) | Menor o igual a 1,0% | 0.50% |
| Contenido de agua (KF) | Menor o igual al 0,5% | 0.20% |
| Solventes residuales | ICH Q3C | Cumple |
| Residuo en el encendido | Menor o igual al 0,1% | 0.05% |
| Metales pesados | Menor o igual a 20 ppm | <10 ppm |
| Tamaño de partícula | Personalizable bajo petición | Cumple |
| Límites microbianos (tópico) | Por especificación de API tópica | Cumple |
| Conclusión | El producto cumple con los requisitos. |
¿Para qué se utiliza la clascoterona?
- Acné (referencia aprobada): Activo en crema tópica al 1% para el acné, aplicada localmente
- Mecanismo: antagonismo local de los receptores de andrógenos en la piel, lo que reduce el sebo impulsado por andrógenos y la señalización inflamatoria.
- Ventaja dérmica: Formulado para acción local con baja absorción sistémica en relación con los antiandrógenos orales.
- Investigación sobre formulación: investigado en productos tópicos para el cuidado del cabello y anticaída.
- Formas de dosificación: bases en crema, gel y suero al 1% (solubles en alcohol/glicol, no a base de agua)
El estatus regulatorio y las afirmaciones permitidas difieren según el mercado; la crema para el acné es la indicación de referencia aprobada, mientras que los productos anticaída requieren un desarrollo y registro adecuados.
Clascoterone frente a otros activos contra el acné y la caída del cabello
| Activo | CAS | Ruta / Mecanismo | Uso típico |
|---|---|---|---|
| clascoterona | 19608-29-8 | Antagonista tópico de los receptores de andrógenos | Crema para el acné al 1%; investigación sobre el cuidado del cabello |
| RU-58841 | 154992-24-2 | Antagonista tópico de los receptores de andrógenos | Compuesto contra la caída del cabello únicamente en investigación |
| finasterida | 98319-26-7 | Inhibidor de la 5 -reductasa oral | Tratamiento sistémico contra la caída del cabello. |
| Dutasterida | 164656-23-9 | Inhibidor de la 5 -reductasa oral | Caída sistémica del cabello / HPB |
| Minoxidil | 38304-91-5 | Vasodilatador tópico | Tópico anticaída aprobado |
Clascoterona y RU-58841 son antiandrógenos tópicos; finasterida y dutasterida actúan sistémicamente; El minoxidil tiene un mecanismo diferente. Páginas API/temáticas HDM BIO relacionadas disponibles.
¿Qué opciones de suministro están disponibles?
| Tipo de suministro | Disponibilidad |
|---|---|
| Muestra de evaluación (1 g – 10 g) | Sí |
| Pequeño lote de investigación (10 g – 50 g) | Sí |
| Lote de desarrollo (50 g – 100 g) | Sí |
| Suministro a granel (100 g – 500 g) | A solicitud |
| Suministro en escala de kilos (1 kg +) | A solicitud |
| Tamaño de partícula personalizado (tópico) | A solicitud |
Los precios son negociables según la cantidad del pedido.
¿Qué deben verificar los compradores antes de comprar Clascoterone?
| Cheque del comprador | Documentación / Método | Objetivo |
|---|---|---|
| Identidad | COA/LC-MS/RMN | Confirmar 19608-29-8 (CB-03-01) |
| Pureza | HPLC | Confirmar Mayor o igual a 99.0% |
| Impurezas | HPLC | Confirmar límites individuales/totales |
| Confirmación de identidad | LC-MS, RMN | Confirmar estructura esteroide |
| Contenido de agua | Karl Fischer | Confirmar Menos o igual a 0,5% |
| Solventes residuales | GC (ICH Q3C) | Confirmar seguridad |
| Metales pesados | prueba de límite | Confirmar Menos o igual a 20 ppm |
| Perfil de solubilidad | Solubilidad en alcohol/PG | Confirmar la viabilidad de la crema/suero |
| Tamaño de partícula | Tamiz/láser | Confirmar la uniformidad tópica. |
| Límites microbianos | prueba tópica | Confirmar la idoneidad dérmica |
| Estado regulatorio | Dosier | Confirmar el acné frente a investigar el uso del cabello |
¿Por qué elegir HDM BIO?
- Documentación del lote proporcionada con cada envío: COA, MSDS y lista de embalaje incluidos.
- API tópico de alta pureza: HPLC mayor o igual al 99 % con confirmación de identidad por LC-MS/NMR
- Ajuste de formulación dérmica: perfil soluble en alcohol/glicol adecuado para cremas, geles y sueros al 1 %.
- Escala flexible: desde muestras de evaluación de 1 g hasta cantidades de desarrollo a granel
- Fabricante directo: Xi'an HDM Biotech Co., Ltd., No.6299 Lanchi Second Road, Xi'an, Shaanxi, China
Almacenamiento y manipulación
- Almacenamiento: Almacenar en un lugar fresco y seco, bien cerrado y protegido de la luz.
- Manipulación: Prácticamente insoluble en agua; disolver en la fase de alcohol/glicol al formular cremas, geles o sueros
- Vida útil: 2 años en almacenamiento sellado y protegido de la luz.
- Seguridad: API tópico para formulación e investigación; seguir prácticas regulatorias y de seguridad dérmica adecuadas
Preguntas frecuentes
P: ¿Cuál es la cantidad mínima de pedido? ¿Puedo obtener una muestra primero?
R: La cantidad mínima de pedido es de 1 g para evaluación. Se encuentran disponibles cantidades en escala de gramos y cien gramos/a granel. Contáctanos para confirmar disponibilidad.
P: ¿Pueden proporcionar un COA específico por lote?
R: Sí. Con cada envío se proporciona COA por lotes, incluida la pureza de HPLC, etc.
P: ¿Cuál es el plazo de entrega típico?
R: Tenemos stock nuevo, listo para envío inmediato.
P: ¿Qué es la clascoterona y cómo funciona?
R: La clascoterona (CB-03-01) es un antagonista tópico de los receptores de andrógenos. Compite con la DHT en los receptores de la piel para reducir el sebo y la inflamación provocados por los andrógenos; Es el activo de la crema tópica al 1% aprobada para el acné.
P: ¿Se puede utilizar en productos contra la caída del cabello?
R: Se investiga en formulaciones tópicas para el cuidado del cabello como antiandrógeno local, pero la indicación de referencia aprobada es la crema para el acné. Los productos contra la caída del cabello son aplicaciones de formulación/investigación y deben cumplir con los requisitos reglamentarios locales.
P: ¿Cómo se formula si no es soluble en agua?
R: Es prácticamente insoluble en agua pero muy soluble en alcoholes y soluble en etanol/propilenglicol, por lo que se incorpora a la fase de alcohol/glicol o aceite de una crema, gel o suero en lugar de disolverse directamente en agua.
fábrica
Certificados
Envío y embalaje
Paquete de formulación dérmica tópica
Clascoterone está diseñado para la piel, no para el agua; apoyamos el desarrollo de cremas, geles y sueros al 1%:
🧴 1% crema/gel/suero- Concentración de referencia para productos tópicos para el acné.
🔬 Guía de solubilidad- Soluble en alcohol y propilenglicol; planificación de bases insolubles en agua
📊 Polvo listo para uso tópico- Tamaño de partícula y límites microbianos adecuados para productos dérmicos.
🧪 Muestras de evaluación- Lotes a escala de gramos para ensayos de formulación y estabilidad.
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Incluido con cada envío:
✓ COA de lote ✓ MSDS ✓ Lista de embalaje
Disponible bajo petición:
✓ Informe HPLC / LC-MS ✓ Datos de RMN ✓ Tamaño de partícula personalizado
Whatsapp y Móvil: +8619991242181
Correo electrónico:sales@hdmbio.com
Díganos su forma objetivo (crema, gel o suero al 1%), tamaño de lote y mercado, y le cotizaremos la combinación.Polvo de clascoteronacon documentación de identidad y pureza de HPLC/LC-MS.
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