Fabricante de API de amoxicilina China|Mayor o igual al 98% de aminopenicilina beta-polvo antibiótico lactámico CAS 26787-78-0

Puntos de venta clave

✓ Aminopenicilina -lactámico - de amplio espectro- bactericida contra patógenos Gram+ y Gram-

✓ Alta biodisponibilidad oral (~90%) -Se absorbe mejor que la ampicilina, independiente de los alimentos-

✓ Asesino dependiente del tiempo - Unión de PBP, inhibición de la síntesis de peptidoglucano de la pared celular

✓ Uso veterinario bien-establecido - Perros, gatos, bovinos, porcinos, aves de corral (respiratorias, infecciones urinarias, piel)

✓ Baja unión a proteínas (~17%) - Amplia distribución tisular, rápida absorción (Cmax ~2h)

✓ Clavulanato-Compatible con -Amoxicilina-Clavulanato restaura la actividad contra las -cepas de lactamasa

¿Qué es la amoxicilina en polvo?

Polvo de amoxicilina(CAS 26787-78-0) es un API antibiótico aminopenicilina -lactámico semi-sintético ampliamente utilizado en la fabricación farmacéutica y veterinaria. Como derivado de ampicilina con estabilidad ácida mejorada, la amoxicilina proporciona actividad antibacteriana de amplio-espectro contra muchas bacterias grampositivas y gramnegativas susceptibles.

La amoxicilina en polvo se suministra como materia prima farmacéutica para la producción de suspensiones orales, tabletas, cápsulas, formulaciones inyectables y preparaciones veterinarias. En aplicaciones veterinarias, se utiliza en productos autorizados para infecciones bacterianas susceptibles en ganado y animales de compañía.

Para la adquisición de API, los atributos de calidad clave incluyen identidad, ensayo/pureza, sustancias relacionadas, contenido de humedad y consistencia entre lotes-a-. La actividad de la amoxicilina puede verse afectada por bacterias productoras de -lactamasa-, que pueden hidrolizar el -anillo de lactama y reducir la eficacia antibacteriana.

¿Cómo funciona la amoxicilina en polvo?

Polvo de amoxicilinaactúa inhibiendo la síntesis de la pared celular bacteriana mediante la unión a proteínas de unión a penicilina-(PBP). Esto bloquea los enlaces cruzados-del peptidoglicano, debilita la pared celular bacteriana y provoca la lisis celular en bacterias susceptibles.

Como antibiótico lactámico -dependiente del tiempo -, su actividad antibacteriana está relacionada con el mantenimiento de una exposición efectiva por encima de la concentración mínima inhibitoria (CMI). La resistencia se produce principalmente a través de la producción de -lactamasa, que puede inactivar la amoxicilina.

Para la fabricación de productos farmacéuticos, los parámetros de evaluación importantes incluyen la potencia, la estabilidad, el perfil de impurezas y el cumplimiento de las especificaciones del producto aplicables.

¿Cuáles son las aplicaciones de la amoxicilina en polvo?

Medicina humana: Se utiliza para infecciones del tracto respiratorio, infecciones del tracto urinario, infecciones de la piel y tejidos blandos, erradicación de H. pylori, enfermedad de Lyme y profilaxis de endocarditis.
Canino/Felino: Se utiliza para infecciones respiratorias, del tracto urinario (cistitis), de la piel y de los tejidos blandos, heridas, abscesos y gastroenteritis bacteriana.
Bovino: Utilizado para enfermedades respiratorias (Mannheimia, Pasteurella), mastitis, metritis, retención de placenta y enfermedades del ombligo.
Porcino/Aves de corral: Se utiliza para infecciones respiratorias, colibacilosis neonatal, estreptococosis, cólera aviar, infecciones por E. coli e infecciones respiratorias bacterianas secundarias.
Fabricación farmacéutica: Materia prima para tabletas, cápsulas, suspensiones orales, polvos inyectables, premezclas y combinaciones de amoxicilina-clavulanato.

¿Cuál es la diferencia entre amoxicilina y ampicilina?

Característica	amoxicilina	ampicilina
CAS (anhidro)	26787-78-0	69-53-4
Para-Sustituyente	Hidroxilo (-OH)	Hidrógeno (-H)
Fórmula molecular	C₁₆H₁₉N₃O₅S	C₁₆H₁₉N₃O₄S
Peso molecular	365.40	349.41
Biodisponibilidad oral	~90%(alto)	~30–50% (bajo)
Efecto de la comida	Mínimo	Absorción reducida
Estabilidad ácida	Más alto(párrafo-OH)	Más bajo
Espectro	Idéntico (ambas aminopenicilinas)	Idéntico
-Sensceptibilidad a la lactamasa	Sí	Sí
Formulaciones típicas	Suspensiones orales, tabletas, Clavamox	Inyección IV/IM, oral (menos común)
Costo	Más alto	Más bajo
Uso veterinario	Muy común (oral)	Común (inyectable)

¿Cómo se compara la amoxicilina con otras -lactámicas veterinarias?

Característica	amoxicilina	Penicilina G	ceftiofur	cefquinoma
CAS	26787-78-0	61-33-6 (Na)	103980-44-5	84957-30-2
Clase	aminopenicilina	penicilina natural	Cefalosporina de tercera generación-	Cefalosporina de cuarta generación
Espectro	Gram+ y algo de Gram-	Estrecho (principalmente Gram+)	Amplio (Gramo+ y Gramo-)	Muy amplio (incl. Pseudomonas)
-Estabilidad de la lactamasa	No	No	Moderado	Alto
Vía Oral	Sí (BA alta)	No (ácido-lábil)	No (inyección)	No (inyección)
Uso veterinario	Perros, gatos, bovinos, porcinos, aves de corral.	Bovinos, porcinos, equinos (inyección)	Bovinos, porcinos (inyección)	Bovinos, porcinos (inyección)
Seguridad clave	Alergia a la penicilina, no para roedores	Alergia a la penicilina, carga de sodio.	Reacción en el lugar de la inyección	Reacción en el lugar de la inyección

¿Cómo se fabrica la amoxicilina en polvo?

La amoxicilina en polvo se fabrica mediante procesos semi{0}}sintéticos que implican acilación y purificación de 6-APA.

Control de calidad de la materia prima → Ácido 6-aminopenicilánico (6-APA) → Activación de cadena lateral (D-(-)-p-hidroxifenilglicina) → Acilación (6-APA + cadena lateral) → Amoxicilina cruda → Purificación (cristalización) → Formación de trihidrato (hidratación controlada) → Centrifugación → Secado al vacío → Molienda → Control de calidad final → Embalaje protegido contra la luz

HDM BIO controla los parámetros clave de acilación, cristalización e hidratación para mantener una pureza, un tamaño de partícula y una calidad de lote constantes.

Especificaciones de calidad

Artículo de prueba	Estándar	Resultado típico
Apariencia	Polvo blanco o blanquecino-	Coherente
Ensayo (HPLC, base anhidra)	95.0–102.0%	99.5%
Identidad (IR/HPLC)	Cumple con el estándar de referencia	Confirmado
Contenido de agua (trihidrato)	11.5–14.0%	12.8%
pH (solución al 0,2%)	3.5–6.0	4.8
Sustancias relacionadas	Dentro de las especificaciones	Aprobar
Metales pesados	Menor o igual a 10 ppm	Obediente
Solventes residuales	Dentro de las especificaciones	Aprobar
Esterilidad (grado inyectable)	Estéril	Obediente
Endotoxinas bacterianas (grado inyectable)	Menor o igual a 0,5 UE/mg	Obediente

¿Qué pruebas de control de calidad se realizan para la amoxicilina en polvo?

Cada lote se somete a un control de calidad de varios-pasos antes de su lanzamiento para verificar la identidad, la pureza y los atributos clave de calidad.

Control de calidad de materia prima → Control de proceso en- → Ensayo de HPLC (base anhidra) → Verificación de identidad por IR → Contenido de agua (Karl Fischer) → Determinación de pH → Sustancias relacionadas (HPLC) → Metales pesados → Solventes residuales → Prueba de esterilidad (grado inyectable) → Prueba de endotoxina bacteriana (LAL, grado inyectable) → Liberación final del lote

Las evaluaciones clave incluyen ensayo de HPLC (95,0–102,0%), identidad IR, contenido de agua, pH, sustancias relacionadas, metales pesados, disolventes residuales y, para grado inyectable: pruebas de esterilidad y endotoxinas bacterianas (LAL). Cada lote comercial está respaldado por un COA-específico del lote y documentación analítica relevante para el control de calidad entrante y la calificación del proveedor.

¿Qué factores afectan el precio a granel del polvo de amoxicilina?

El precio al por mayor de Amoxicilina en polvo depende de varios factores clave:

Costos de materia prima: La cadena lateral de 6-APA y D-p-hidroxifenilglicina influye directamente en los gastos de síntesis.
Forma (anhidra frente a trihidrato): el trihidrato (grado oral más común) y el grado anhidro/inyectable tienen precios diferentes.
Pureza y calidad: la calidad inyectable (estéril, controlada por endotoxinas-) tiene una prima significativa sobre la calidad oral.
Especificación de esterilidad y endotoxinas: el procesamiento aséptico y los lotes para inyección probados con LAL- conllevan mayores costos de producción.
Cumplimiento normativo y certificación: API estándar GMP-con DMF/CEP y COA consistente exige un precio más alto.
Volumen de pedidos: los contratos farmacéuticos-a gran escala reciben mayores descuentos por-kilo.

Comuníquese con HDM BIO para obtener una cotización actual y precios basados en el volumen.

¿Por qué elegir HDM BIO como su proveedor de amoxicilina en polvo?

API de aminopenicilina de alta-pureza (95,0–102,0 % en base anhidra, típico 99,5 %) para formulaciones en tabletas, cápsulas, suspensión oral, inyectables y premezclas.
Identidad consistente verificada, contenido de agua, pocas sustancias relacionadas y calidad confiable.
Aminopenicilina bactericida de amplio-espectro con ~90 % de biodisponibilidad oral y formulación compatible con clavulanato-
Producción alineada con GMP-, sistema de calidad certificado ISO y HACCP
Trazabilidad total del lote y documentación completa (COA, MSDS, HPLC, esterilidad, LAL)
Suministro flexible: desde muestras de kilogramos hasta pedidos API al por mayor a nivel de tonelada-
Exportación global a 70+ países con soporte aduanero completo

Embalaje, envío y almacenamiento a granel

Embalaje: bolsas de aluminio para muestras y tambores de fibra-a prueba de humedad para pedidos al por mayor.
Embalaje personalizado: etiquetado OEM disponible.
Documentos de envío: COA, MSDS/SDS, factura comercial, lista de empaque y documentación aduanera disponible según los requisitos del pedido.
Almacenamiento: guárdelo herméticamente cerrado en un entorno fresco, seco y protegido de la luz-. Vida útil: 24 meses.
Manipulación: Sólo para uso como materia prima farmacéutica/veterinaria; no para administración clínica directa.

Preguntas frecuentes sobre el polvo de amoxicilina

P1: ¿Qué es la amoxicilina en polvo?

A: Polvo de amoxicilina (CAS 26787-78-0)es un API antibiótico aminopenicilina -lactámico semi{0}}sintético que se utiliza en la fabricación farmacéutica y veterinaria. Actúa inhibiendo la síntesis de la pared celular bacteriana mediante la interacción de la proteína fijadora de penicilina-(PBP) y es activo contra muchas bacterias Gram-positivas y Gram-negativas susceptibles. Su actividad puede reducirse mediante cepas productoras de -lactamasa-.

P2: ¿Cuál es el número CAS?

A: 26787-78-0 (amoxicilina anhidra); trihidrato CAS 61336-70-7; sal de sodio CAS 34642-77-8.

P3: ¿Cómo actúa la amoxicilina?

R: La amoxicilina actúa uniéndose a las proteínas fijadoras de penicilina-(PBP) e inhibiendo la síntesis de la pared celular bacteriana, lo que provoca la lisis celular en bacterias susceptibles. Como antibiótico lactámico -dependiente del tiempo -, su actividad depende de mantener una exposición efectiva por encima de la concentración mínima inhibitoria (CIM). No es eficaz contra cepas productoras de -lactamasa-o determinadas bacterias atípicas.

P4: ¿Para qué se utiliza la amoxicilina en polvo?

R: Humano: respiratorio, ITU, infecciones de piel/tejidos blandos, erradicación de H. pylori, enfermedad de Lyme. Veterinario: perros/gatos (respiratorio, ITU, piel/heridas), bovino (ERB, mastitis, metritis), porcino (respiratorio, colibacilosis, estreptococosis), avícola (E. coli, cólera aviar, respiratorio). Materia prima para comprimidos, cápsulas, suspensiones orales, inyectables, premezclas y combinaciones de amoxicilina-clavulanato.

P5: ¿Cuál es la diferencia entre amoxicilina y amoxicilina-clavulanato?

R: La amoxicilina es un API antibiótico -lactámico que puede verse afectado por bacterias productoras de -lactamasa-. La amoxicilina-clavulanato combina amoxicilina con ácido clavulánico, un inhibidor de -lactamasa que ayuda a proteger la amoxicilina de la degradación enzimática y amplía la actividad contra ciertas cepas resistentes.

P6: ¿Qué pureza ofrece?

A: Estándar 95,0–102,0 % (HPLC, base anhidra); resultado de lote típico 99,5%. Forma trihidrato (la más común) con un contenido de agua del 11,5 al 14,0 %. Grado inyectable con especificación de esterilidad y endotoxinas disponible bajo pedido.

P7: ¿Dónde puedo comprarlo en China?

R: HDM BIO suministra amoxicilina en polvo a granel con COA por lotes y soporte de exportación global.

P8: ¿Cuánto cuesta la amoxicilina en polvo?

R: El precio al por mayor depende de los costos de la materia prima (6-APA, cadena lateral), la forma (anhidra frente a trihidrato), la pureza/grado (oral frente a inyectable), la especificación de esterilidad/endotoxina, el cumplimiento normativo, el volumen del pedido y la logística. Comuníquese con HDM BIO para obtener una cotización actualizada.

P9: ¿Existe algún problema de seguridad?

R: La amoxicilina generalmente se tolera bien. Las preocupaciones comunes incluyen reacciones gastrointestinales como náuseas, vómitos y diarrea. En personas sensibles pueden producirse reacciones de hipersensibilidad de clase penicilina-. El uso está contraindicado en animales con -alergia a la lactama. Las restricciones de especies y los períodos de retiro deben seguir las regulaciones veterinarias locales. No para administración clínica directa.

P10: ¿Se puede utilizar la amoxicilina para todas las infecciones bacterianas?

R: No. La amoxicilina es activa contra bacterias Gram-positivas y algunas Gram-negativas susceptibles, pero no es efectiva contra cepas productoras de -lactamasa-u ciertos organismos como Mycoplasma, Chlamydia y Pseudomonas. La selección de antibióticos apropiados debe basarse en la susceptibilidad bacteriana, los requisitos de formulación y las directrices veterinarias aplicables.